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2022年,美國監管機構允許某些助聽器無需處方或醫療檢查即可直接賣給成人。

這項改變讓這些裝置以何種方式提供?

免處方、開架販售
美國FDA於2022年為助聽器設立開架(OTC)類別,讓輕到中度聽損的成人可直接購買。目的是降低費用並擴大取得管道。

2022年美國FDA的這項變革,讓助聽器可以「不需處方,直接在店面公開販售(over the counter)」。在此之前,有聽力損失的成人通常必須到聽力專家那裡進行配戴驗配,這個流程既費時又增加成本;而設立非處方類別後,患有輕度至中度聽力損失的成人便能直接購買合適的助聽器,就像買老花眼鏡一樣簡單。

「抽籤制度」與「僅限醫院銷售」都不能準確描述這項變革;這項新規定的重點正是要讓購買過程更簡單、更直接,而非增加限制或讓取得機會變得隨機。

這項改變主要是出於一項擔憂:高昂的費用與看專科的麻煩,讓許多可治療的聽力損失患者始終未能獲得幫助,而未經治療的聽力損失,已被證實會隨著年齡增長,對生活品質與社交參與帶來更廣泛的影響。

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