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2022年、米国の規制当局は特定の補聴器を処方や診察なしに成人へ直接販売することを認めた。
2022年にFDAが行った変更を表す言葉は「処方箋なしの店頭販売(OTC)」である。それ以前は、聴覚に問題のある成人は一般に補聴器の調整のため専門家の診察を受ける必要があり、それが費用と手間を増やしていた。店頭販売のカテゴリーを新設したことで、軽度から中程度の難聴を持つ成人は、老眼鏡を買うのと同じような感覚で、適切な補聴器を直接購入できるようになった。
抽選制や病院限定販売は、この変更の実態を正しく表していない。新規則の狙いはまさに、購入をより簡単で直接的にすることであり、制限を加えたりアクセスを抽選のように偶発的なものにしたりすることではなかった。
この変更の主な動機は、費用や専門家への通院の手間が、治療可能な難聴を抱える多くの人々が支援を受けられずにいる原因になっているという懸念であった。未治療の難聴は、年齢を重ねる中で生活の質や社会的な関わりに広範な影響を及ぼすことが指摘されている。
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