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規制当局は不眠症や依存症などを治療する特定のソフトウェアアプリの承認を始めており、一部は医師の処方でのみ使える。

臨床的に検証されたこうした治療用アプリは何と呼ばれるだろう?

デジタル治療(DTx)
デジタル治療はソフトウェアで根拠に基づく介入を提供し、多くは臨床試験で検証され当局に承認される。一部は慢性不眠症などの治療のため医師が処方する。

こうした臨床的に検証された治療用アプリを指す言葉が「デジタルセラピューティクス」である。一般的なウェルネスアプリとは異なり、デジタルセラピューティクスは特定の医学的状態に対するエビデンスに基づく特定の介入を提供するよう設計されており、多くは医薬品や医療機器が承認される前に受けるのと同様の正式な試験を経て、規制当局から使用が認められる。慢性不眠症や物質使用障害といった状態に対しては、医師の処方によってのみ利用できる場合さえある。

スクリーンセーバーは単に待機中の端末に表示される装飾的な画面であり、スパムフィルターは受信トレイから迷惑メッセージを振り分けるものである。どちらも、ソフトウェアを通じて検証済みの医療的治療を提供することとは無関係である。

一部のデジタルセラピューティクスが処方を必要とするという事実は、ソフトウェアの分類・規制のあり方における注目すべき転換を示している。丁寧に設計されたアプリが、一般消費者向け製品としてではなく、錠剤や医療機器とほぼ同じように扱われるようになっているのだ。

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こうした人気アプリが主に支えようとする健やかさの側面はどれだろう?このカフなしウェアラブルが追おうとしている測定値はどれだろう?これらのウォッチが検出を助けるよう設計された睡眠の状態はどれだろう?こうした機器で測られる健康の信号は総称して何と呼ばれるだろう?この変更で補聴器はどんな形で入手できるようになっただろう?手首トラッカーが最も不正確に推定しがちな数値はどれだろう?集められたこの健康データについて専門家が示す主な懸念は何だろう?この健康に過ごす年数の指標を何と呼ぶか?自ら広がっていくこの遺伝技術は何と呼ばれる?こうした状態を感知して知らせるよう作られた生きた細胞は何と呼ばれる?この技術は広く何と呼ばれるでしょう?この「脳深部刺激療法」はパーキンソン病患者に主に何をもたらしますか?

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